广安区医共体成员单位各药品供应商和医用耗材供应商：

根据《中华人民共和国招标投标法》和4008云顶集团区实际需求，现对广安区公立医疗临床使用的部分药品和医用耗材进行公开集中采购。特邀请符合条件的药品供应商、医用耗材的生产企业和经营企业做为供应商参加本次集中采购。

一、采购主体

广安区医共体各成员单位

二、集中采购范围

（一）包1医用耗材

（二）包2药品

三、供货周期

1年

四、供应商资格条件

（一）耗材供应商资格条件

1.医用耗材的生产企业应依法取得《营业执照》和《医疗器械生产许可证》。

2.商业信誉良好。

3.具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力。

4.有依法缴纳税金的良好记录。

5.参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。

6.具有合法的医用耗材来源。

7.法律法规规定的其它条件。

8.供应商应按照采购文件的要求编制询价文件。

9.询价文件应当对采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。

10.供应商在2018年以来因严重违法违规被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。

（二）药品供应商资格条件

1.药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件、《药品经营质量管理规范认证证书》、合格供货方档案表、质量保证协议等相关证明文件。

2.商业信誉良好。

3.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

4.有依法缴纳税金的良好记录。

5.参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。

6.具有合法的药品来源。

7.法律法规规定的其它条件。

8.供应商在2018年以来因严重违法违规被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其投标。

9.销售人员持有的企业法人授权委托书原件和身份证原件。

10.首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

五、严禁参加本次采购活动的供应商

1.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，广安市广安区人民医院将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商报名参加本项目的采购活动（以联合体形式参加本项目采购活动，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录）。

2.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本采购项目。供应商为采购人、采购代理机构在确定采购需求、编制询价通知书过程中提供咨询论证，其提供的咨询论证意见成为询价通知书中规定的供应商资格条件、技术服务商务要求、评审因素和标准、政府采购合同等实质性内容条款的，视同为采购项目提供规范编制。

六、产品要求

（一）一次性使用无菌注射器（20ML）

1.产品具备生产许可证、注册证、产品技术要求编号；

2.产品由外套、芯杆、活塞、配药针(侧孔针或斜面针）组成，产品外观清洁、无微粒和异物，且刻度清可见，无毛刺、弯钩等缺陷易于穿刺，器身密合性良好无漏液现象。

3.经环氧乙烷灭菌，环氧乙统残留量≤10ug/g，细菌内毒素限量小于0.5EU/mL 。

（二）一次性使用静脉留置针Y型（22G）

1.产品具备生产许可证、注册证、产品技术要求编号；

2.产品的长导管采用PVC材料制作；

3.产品由保护套、套管、针管、套管铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、长导管、长导管座、肝素帽、盖帽等组成。

4.经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

（三）医用无菌敷贴（70mm*35mm）

1.产品具备生产许可证、注册证、产品技术要求编号；

2、采用无纺布基材或PE膜或PU膜、吸水垫、医用压敏胶离型纸组成；

3、经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

（四）药品

1.品种满足“国家基药”要求。

2.须有持续供货三个月以上能力，符合“挂网”“两票制”“网上点配”"医保编码"要求。

3.须提供所报品种的采购票据复印件。

4.提供厂家授权配送资格证明。

七、商务要求

1.供应商应当具备中选通知书发出后20日内满足所有采购人临床使用需求的配送能力。供应商申报的医用耗材及药品一旦成交，不论作为采购人的单个医疗机构采购规模大小、地理位置远近，供应商均应保证及时配送。否则，采购人有权取消其成交资格。

2.（1）供应商可直接配送本企业的成交品种。

（2）配送企业必须为参与本次项目并经过资质审查合格的企业。

（3）配送企业资料必须在资质文件截止前，交到采购机构。

（4）配送企业在2018年以来因严重违法违规被行政主管部门依法查处的，取消其配送资格。

3.本次集中采购成交产品的配送要求

（1）一般产品配送不超过3天送达，配送时应附上药品、耗材随货同行单。

（2）急救产品，成交人应保证所有产品在24小时内送达。

（3）医院要求隔夜送达的（医疗机构应在当天下午5点之前发出订单），成交人应保证在次日下午5:30分之前送达。

（4）所有采购人医疗机构发出订单，将不分节假日。成交人应留置值班人员以满足医疗机构订货需求。如果上述三种情况没有按照医疗机构要求及时送达，所产生的一切后果将由成交人负责。

（5）急救用品，由医疗机构向成交人提出特殊配送需求，如果成交人表示无法及时送到，医疗机构有权自行采购。

4.上述配送要求必须承诺。

八、供应商邀请方式

本次询价公告在广安市广安区人民医院官网上以公告形式发布。

九、报名方式及时间

自2021年12月27日08时00分～至2021年12月29日18时00分（北京时间）在广安市广区人民医院采购科（广安区民康街1号附属楼5楼）报名。

十、询价时间：2021年12月30日10时00分（北京时间）

响应文件和报价函分开密封装订必须在规定的截止时间前送达规定的地点；逾期送达的响应文件恕不接收；本次询价项目不接受邮寄的响应文件。

十一、询价地点：广安市广安区人民医院门诊六楼电教室

十二、联系方式：

采购人：广安市广安区人民医院

地  址：广安市广安区民康街1号附属楼采购科

联系人：张老师        

联系电话：18181859588

本次采购将邀请广安区卫生健康局纪检组全程参与监督。

备注：若在本供货周期内，因全省统一实行医用耗材集中采 购，本次采购项目中采购产品目录与全省项目的中标目录相同的 产品，将停止执行，转而执行全省医用耗材中选结果；未涉及的 其它目录产品，继续执行至供货期结束。

十三、询价文件格式（附后）

广安市广安区医共体

药品、医用耗材集中采购资格证明材料装订顺序表

本次集中采购项目的供应商主体为符合条件的医用耗材的生产企业和经营企业，相关要求如下：

一、资格证明文件审核内容

1.供应商主体资质部分。

2.产品资格证明材料部分。

3.配送企业资质部分。

二、供应商在递交资质材料时的注意事项

1.供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。

2.《配送承诺书》须加盖配送企业公章。

3.所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称。

4.企业应积极提供各自的对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。

三、供应商根据自身的情况递交资格证明材料

1.供应商基本情况原件；*

2.营业执照（副本）复印件；*

3.生产经营许可证（副本）复印件；*

4.供应商质量及货源保证书原件。*

5.《医疗器械注册证》及登记表复印件；*

6.产品说明书或产品介绍复印件；*

7.配送承诺书原件；*

8.配送企业营业执照（副本）复印件；*

9.配送企业经营许可证（副本）复印件；*

10.医疗器械经营备案凭证。*

附件1

广安市广安区医共体

药品、医用耗材集中采购

供应商资格证明文件封面

供应商： （加盖公章）

附件2

供应商基本情况

供应商(盖章):                                                                              

供应商所在地:                                                                              

供应商联系电话:                                                                          

供应商传真:                                                                                  

供应商通信地址:                                                                          

供应商邮政编码:                                                                          

供应商电子信箱:                                                                          

供应商开户名称:                                    

供应商开户银行:                                    

供应商开户账号:                                                                        

供应商被授权人:                                                                          

被授权人手机：                                      

备注：为保证医疗机构相关业务联系渠道保持通畅，请认真填写以上内容。

附件3

广安市广安区医共体

药品、医用耗材集中采购质量及货源保证书

致：广安区人民医院医共体

作为生产（目录大类产品名称）                  的企业(生产企业名称)                      ，4008云顶集团单位同意（供应商名称）                         用4008云顶集团公司生产的上述产品参与广安市广安区人民医院医共体药品、医用耗材集中采购项目。

4008云顶集团单位授权由上述企业参加本次采购项目，一旦成交并依 法签订购销合同后，4008云顶集团单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。

4008云顶集团单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：自签章之日起至本次采购周期结束。

生产企业名称（盖章）：                      

生产企业负责人（签字）：                    

          年 月    日

供应商名称（盖章）：                      

供应商被授权人(签字)：                          

    年    月    日

附件4

产品资格证明文件封面

产品册编号：第 册 共  册

（所有文件需加盖供应商公章）

生产厂家:                    

供应商应根据产品的厂家，每一厂家报送一册《产品册》

附件5

配送企业资格证明文件封面

配送册编号：第 册 共 册

（配送册请同时加盖供应商和配送企业公章）

配送企业：                                

附件6

配送企业基本情况

配送企业名称：                                                                      

配送企业所在地：                                                                

配送企业联系电话：                                                            

配送企业传真：                                                                      

配送企业通信地址：                                                              

配送企业邮政编码：                                                              

配送企业开户名称：                                                              

配送企业开户银行：                                                              

配送企业开户账号：                                                              

配送企业联系人：                                                                  

配送企业联系人手机：                      

注：为保证医疗机构相关业务联系渠道保持通畅，请认真填写以上内容。

附件7

配送时间及伴随服务承诺表

广安区医共体：

供应商对所申报产品的配送时间等事项做出以下承诺。

一、配送时间表（依据采购人意见，以下配送时间必须承诺）：

二、供应商伴随服务承诺（以下配送服务可选择承诺，部分承诺视为不承诺。）

附件8

广安市广安区医共体

药品、医用耗材集中采购法定代表人授权委托书

本授权书声明：注册于                   （公司地址）的          公司（供应商名称）           （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权         （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，负责在广安区医疗机构药品、医用耗材成交确认合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。

本公司认可被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。

本授权书自签定之日起生效，特此声明。

法定代表人签字（盖章）：                            被授权人签字（盖章）：                              被授权人手机号码：

法定代表人                    被授权人

居民身份证复印件粘贴处     居民身份证复印件粘贴处

附件9：

一次性报价表

注：报价应是包括项目文件规定的全部相应内容的报价。报价包括完成本项目工作内容所需的人工费、材料费、机械费、措施费、安全生产费、安全文明施工费，保险费、规费、管理费、税费、利润、及售后服务和与项目有关的供应商应缴纳的费用以及其他不可预见费用等大包干价。此内容不可删减。

供应商名称：***（须盖单位公章）

法定代表人/单位负责人或授权代表（签字）：***

日期：***