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广安区人民医院关于接收新药资料申报的公告

发布日期：2019-11-05 来源：本站作者：广安区人民医院浏览量：

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根据4008云顶集团院临床诊疗实际需求及4008云顶集团院的“国家基本药物”目录结构实际情况，将于近日开始针对“国家基本药物”新药资料接收工作，现将相关事宜说明如下：

1、此次新药申报原则如下：

（1）属于2018版《国家基本药物目录》内品种。

（2）属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。

（3）属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018年版）》所述报销范围。

（4）遵照国办发[2018]88号《关于完善国家基本药物制度的意见》，通过一致性评价、价格适宜的基本药物优先纳入遴选范围。

（5）本次遴选对抗菌药物、4008云顶集团院已有的品种，或与在院药品质量或价格层次相同者，不再接受申报。原则上中成药类别、辅助治疗类药物本次也暂不纳入申报范围。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、企业委托申明书（附件6）。

3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料及电子资料报送时间：11月05日至09日（8：30-17：30）；申报资料收集地点：5号楼三楼药剂科。

5、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报！

特此通知，敬请配合！

附件1：《新药申报材料目录》

附件2：《药品申报信息表》

附件3：《新药申报承诺书》

附件4：《药品廉洁准入承诺书》

附件5：《药品质量保证承诺书》

附件6：《企业委托申明书》

附件7：《药品申报信息汇总表》

广安区人民医院

2019年11月05日

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